弘波質(zhì)量檢測(cè)向您介紹：建立檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系的步驟

來(lái)源：貴州弘波質(zhì)量檢測(cè)有限公司  發(fā)布時(shí)間：2022-10-20  瀏覽：964次

弘波質(zhì)量檢測(cè)向您介紹：建立檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系的步驟

一、準(zhǔn)備工作

1 準(zhǔn)備依據(jù)文件

1.1《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》認(rèn)證要求

1.2《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》（ISO17025：2005 ）認(rèn)可要求；

1.3適用于本實(shí)驗(yàn)室的中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的補(bǔ)充規(guī)定要求；

1.3相關(guān)行業(yè)部門管理的規(guī)定和文件；

1.4相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)法律法規(guī)相關(guān)內(nèi)容。

2 全面理解學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定，保證在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部有充分的人員對(duì)認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的，可根據(jù)需要聘請(qǐng)專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。

3 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)設(shè)定組織架構(gòu)，劃分職能分配，對(duì)關(guān)鍵崗位的人員如最高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員給予重點(diǎn)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，保證其掌握如何保障實(shí)驗(yàn)室的硬件要求及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，并有能力對(duì)檢測(cè)結(jié)果給予測(cè)量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時(shí)需單獨(dú)重點(diǎn)考核對(duì)象。

4 對(duì)各部門的質(zhì)量活動(dòng)、技術(shù)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。

5 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，組織編制質(zhì)量體系文件，含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄四大類質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)確保滿足相關(guān)要求，并體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目的特點(diǎn)及合理分配。

6 質(zhì)量管理體系試運(yùn)行6個(gè)月，在此期間必須按照質(zhì)量體系要求完成相關(guān)工作，并保留6個(gè)月的相關(guān)記錄，必須按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可準(zhǔn)則相關(guān)要素及補(bǔ)充規(guī)定的特殊要求開展技術(shù)檔案收集、技術(shù)控制活動(dòng)工作，需對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、區(qū)域規(guī)劃、儀器狀況進(jìn)行合理評(píng)估，充分保證實(shí)驗(yàn)室在硬件能力上滿足認(rèn)可的要求。

7 必須在認(rèn)證/認(rèn)可之前組織至少一次實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核，必須執(zhí)行至少一次管理評(píng)審工作。

二、迎接評(píng)審檢查

1、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組由評(píng)審機(jī)構(gòu)委派評(píng)審組長(zhǎng)及技術(shù)專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室軟件、硬件兩個(gè)方面進(jìn)行考核，并有盲樣考核項(xiàng)目。

2、考核結(jié)果有四類：一、完全符合；二、基本符合，但需要書面整改；三、基本符合，但需要部分現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查；四、不符合。

3、針對(duì)考核結(jié)果評(píng)審組給予三到六個(gè)月不等的整改期限，實(shí)驗(yàn)室完成糾正措施并提報(bào)整改報(bào)告。

4、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，按照各自領(lǐng)域的要求參加比對(duì)試驗(yàn)等能力驗(yàn)證并考核合格。

5、可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的情況選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)體系維持給予重點(diǎn)培訓(xùn)或指導(dǎo)。